上海交通大学医学院附属仁济医院拟采购术中神经刺激监测仪，欢迎合格供应商前来咨询并参与比价采购。

医院将本着公开、公正、合理的原则给各供应商提供公平竞争的机会，各供应商不得提供虚假材料或者诽谤排挤其他供应商。严禁采用不正当发放了解采购信息或挤压当事人，或与采购人员以及供应商相互之间不负责任的串通消息。在整个过程中不允许对院内任何部门任何人许愿条件。供应商对本次采购事项及最终结果有疑问者应首先向医院医学装备处有关人员询问和沟通。

一、采购内容

第1包：术中神经刺激监测仪一套（预算：人民币5万元）

二、采购需求

（一）技术要求

1.  适用于手术室术中神经刺激和肌电信号监测。

2.  通道配置：≥4通道。

3.  测量范围至少为：20 μV - 70000 μV，带宽至少为：0.4 Hz - 7KHz

4.  共模抑制比：≥110dB

5.  输入阻抗：≥2MΩ

6.  噪声水平：≤0.7 μV RMS

7.  刺激方式：恒流刺激

8.  负载范围：0 - 10KΩ

9.  刺激强度：0 mA - 30mA，连续可调

10. 刺激频率：1 Hz - 30Hz，连续可调

11. 刺激脉冲宽度：支持50 μs、100 μs、150 μs、200 μs多档调节

12. 配备≥15寸彩色液晶显示屏，触屏操作。

13. 支持选择手术模板进行标准化手术操作，也支持用户自主调整参数。

14. 支持旋钮快速调节刺激电流强度，操作便捷。

15. 支持中、英文双语操作界面。

16. 支持多种刺激探针和电极接入。

17. 具备事件提示音、刺激提示音、原始肌电声音等多种提示音。

18. 支持可调节的事件判断阈值，适配不同患者及手术场景需求。

19. 具备最大波幅保持功能。

20. 具备事件捕捉功能，便于术中事件信息的分析与保存。

21. 具备可设置的扫描延迟功能，排除刺激伪迹对事件波形判断和计算的干扰。

22. 配备外接USB端口，支持导出患者数据、打印标准报告，或自动保存数据至U盘。

23. 可记录手术过程中的典型波形，完整呈现肌电图在手术全过程的变化趋势，手术记录可直接在监测仪上回放查看。

24. 可根据手术过程，可以在波形上添加《甲状腺及甲状旁腺手术中神经电生理监测临床指南》中定义的V1、R1、R2、V2名称注释，同时记录波幅和潜伏期。

25. 采用模块化设计，便于设备升级与日常维护。

26. 回放界面支持在记录文件中添加自定义标记注释。

（二）商务要求

1、交货期：合同签订后30天内交货。

2、原厂质保≥5年

（三）其他要求

1、原厂提供操作及技术培训方案。

2、原厂售后服务承诺方案，及安装后10年内的零配件供应的承诺。

3、进口设备提供报关单及出入境检验检疫证明。

4、免费开放所有数字通讯接口及协议，数据可以导出。

5、原厂提供仪器验收检测服务承诺书（包括电气安全检测和性能检测）。

6、计量设备按照计量要求提供相关证书。

7、进口设备需随仪器提供中文使用说明书。

8、满足医院院内感染控制相关流程和管理的需求。 

三、合格供应商资格条件

1、具有合法经营资质的独立法人、其他组织；

2、如果供应商是报价响应货物制造厂家，应按照国家有关规定提供《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》；如果供应商是经营销售企业，应按照国家有关规定提供《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。供应商的生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致。（报价响应货物按照医疗器械管理时适用)

3、提供报价响应货物《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》/《第一类医疗器械备案编号告知书》。投标货物的规格型号应当与《中华人民共和国医疗器械注册证》或者《第一类医疗器械备案凭证》/《第一类医疗器械备案编号告知书》中的规格型号保持一致。（报价响应货物按照医疗器械管理时适用)

4、本次不接受联合体响应。

四、响应文件递交

1、响应文件递交截止时间：2026年5月18日北京时间11:00前

2、响应文件递交截止地址：上海市浦东新区浦建路160号仁济医院东院6号楼113室

3、联系人：何欣怡；联系电话：68383333

五、响应文件要求

1、响应文件组成（包括但不限于）：

（1）报价响应函

（2）采购报价表：明确成交价格（报价方式：人民币）及最短交货时间。若有多个设备，请分别单独报价，并报出成交总价。

（3）资格证明文件

（3.1）营业执照（或事业单位、社会团体相关证书）复印件。

（3.2）如果供应商是报价响应货物制造厂家，应按照国家有关规定提供《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》；如果供应商是经营销售企业，应按照国家有关规定提供《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。供应商的生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致。

（3.3）供应商应提供报价响应货物响应文件递交截止之日在有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》/《第一类医疗器械备案编号告知书》。报价响应货物的规格型号应当与《中华人民共和国医疗器械注册证》或者《第一类医疗器械备案凭证》/《第一类医疗器械备案编号告知书》中的规格型号保持一致。

（4）响应偏离表

（5）法定代表人（投资人/负责人）授权书

（6）商誉声明函

（7）配置清单：提供报价响应货物配置明细

（8）响应文件递交截止之日在有效期内的制造厂家授权书或代理证明文件（供应商为经营销售企业时适用）

（9）售后服务承诺书：原厂（制造商）出具的质保证明，明确质保期限、保修内容、维修服务响应时间等。

（11）供应商基本情况声明

（12）报价响应产品彩页样本等相关材料。

2、响应文件签字盖章：上述文件中序号（1）-（6）需加盖供应商公章并由授权代表签字。

3、响应文件份数：正本一份，副本一份，电子版一份。

4、响应文件密封：要求密封递交，并在封面上注明“采购内容、供应商名称、地址、联系人及联系方式”。封口处要求加盖供应商骑缝章。

七、其他说明

供应商根据本次征询要求提供的产品应是全新、未使用过的，且符合国家有关制作标准和环保要求，并应承诺对其质量进行保证。

医学装备处

2026年5月11日