上海交通大学医学院附属仁济医院生物样本库（以下简称“生物样本库”）始建于2008年，正式成立于2013年，在医院的大力支持投入下，先后依托上海市科委专项课题、上海交通大学医学院“985”建设工程、上海市重大疾病生物样本库专业技术服务平台项目等，对标国内外先进规范原则规划和建设而成。样本库以服务患者生命健康、满足基础和临床研究为宗旨，立足国民健康，逐步建立起以患者为中心、临床问题为驱动、科研项目为导向的“仁济模式”，先后服务于80余个项目，包括单病种特色资源项目、多中心临床研究项目以及大型人群队列项目等。2020年样本库扩建搬迁至东院科研楼1-2层，总面积1500平米，总库容量600-800万份。

生物样本库在医院伦理委员会和科学委员会的指导下工作，建有标准化样本前处理平台、样本质控平台、样本存储平台以及信息化综合管理平台； 截至2024 年2月，中心已累计保藏样本近8万例，150万份。样本类型包括全血、血清、血浆、白膜层、外周单个核细胞、尿液、脑脊液、腹水、粪便以及肿瘤和癌旁速冻组织、活性保存组织等二十余种；可以提供高通量核酸和蛋白抽提、组织芯片制备、肿瘤类器官培养等技术服务；疾病类型50余种，包括泌尿系统肿瘤、消化系统肿瘤、生殖系统肿瘤、器官移植、自身免疫性疾病、心脑血管疾病、慢性代谢性疾病等。样本库平台可支持大型队列研究、个性化诊疗研究、疾病多组学研究、生物标记物的发现与验证等，先后服务于400多项课题，支持全院各学科的科研发展。

生物样本库是“上海市重大疾病生物样本库专业技术服务平台”，“上海交通大学医学院生物样本库”分库以及“中国样本库联盟”发起单位。作为全国生物样本库标准化技术委员会（SAC/TC559）委员单位，参加11项生物样本库国家标准的编制和发布。2016年和2021 年两次获得科技部国家人类遗传资源保藏行政许可资质（国科遗办审字[2021]BC0067、[2016]505）。2024年2月获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的 生物样本库认可证书（注册号：BB0017），成为上海首家获得CNAS认可的综合性医院生物样本库平台(全国第17家)。

生物样本库现有专职人员8人，博士2人、硕士1人，其中5人已取得生物样本库质量和能力认可内审员资质。

我们的愿景是让样本科学融入医学研究，资源共享助力医学事业。未来，作为“上海市重大疾病生物样本库专业技术服务平台”，“上海交通大学医学院生物样本库”分库以及“中国样本库联盟”发起单位，我们将通过与外部开展专病联盟建设、合作研究、产业转化等工作，以样本服务于专业学科、以专业造福于人群健康。

中心地址：上海浦东新区东方路1630号 仁济医院科研楼1-2楼

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